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第一分局“藥品春風(fēng)行動(dòng)”和傳染病防治用藥質(zhì)量監管工作總結暨法規宣貫會(huì )于華益藥業(yè)召開(kāi)

  • 2024.04.07
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      為進(jìn)一步強化重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)品種質(zhì)量安全管理,確保人民群眾用藥安全,4月3日,安徽省藥品監督管理局第一分局組織于華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司召開(kāi)合肥區域“藥品春風(fēng)行動(dòng)”和重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監管工作總結及暨法規宣貫會(huì )。22家企業(yè)的企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵崗位人員,共計42人參加會(huì )議。

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      會(huì )上,4家企業(yè)代表做交流發(fā)言,圍繞藥品質(zhì)量安全風(fēng)險排查機制建設、委托生產(chǎn)品種和集采品種質(zhì)量保證、藥物警戒能力提升、質(zhì)量管理體系優(yōu)化、變更控制等方面,結合具體案例進(jìn)行分享,闡述了企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理上的成效和經(jīng)驗,為與會(huì )人員提供參考。隨后,分局通報了2024年藥品安全春風(fēng)行動(dòng)和冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量監管工作的總體情況,結合檢查發(fā)現的缺陷,分析企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險點(diǎn),并以案釋法,警示企業(yè)強化合規意識,確保藥品安全、有效、可及。

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      會(huì )議強調,一要聚焦重點(diǎn)傳染病防治用藥的質(zhì)量安全管理,加強相關(guān)藥品生產(chǎn)過(guò)程管控和變更、恢復生產(chǎn)研究,確保藥品穩價(jià)保質(zhì)。二要聚焦風(fēng)險排查處置,繼續完善季度分析、研判機制,統籌好人員和資源,定期排查處置風(fēng)險,做好自查自改工作,及時(shí)消除安全隱患。三要聚焦缺陷整改,完善企業(yè)缺陷整改閉環(huán)管理機制,舉一反三,確保原因分析深入、糾正預防措施到位,不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四要聚焦質(zhì)量提升,及時(shí)總結2023年質(zhì)量提升工作成效和經(jīng)驗,堅持問(wèn)題導向,進(jìn)一步謀劃好2024年的質(zhì)量提升項目,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)。

      通過(guò)本次會(huì )議,不僅為華益藥業(yè)藥品安全監管工作提供了寶貴的經(jīng)驗交流平臺,也為藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展注入了新的活力。未來(lái),隨著(zhù)法規的不斷完善和監管技術(shù)的不斷進(jìn)步,華益藥業(yè)的藥品安全也會(huì )更加科學(xué)、高效,為確保公眾用藥安全提供堅實(shí)保障。

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