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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類劑型的研發(fā)、生產服務型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等200余家國內外公司的質量審計,公司多次通過國家局GMP符合性檢查。
       公司自成立以來,為國內外研發(fā)機構、醫(yī)藥銷售企業(yè)等提供藥證共投合作、各類劑型藥品研發(fā)服務、制劑商業(yè)化代工服務、化學合成研發(fā)服務以及藥品臨床檢測服務,逐步構建起以多劑型研發(fā)為先導、口服制劑生產為核心,輔以化合物合成服務的開放的國際化CDMO服務平臺。

華益藥業(yè)堅持“創(chuàng)造價值,兼善天下”的企業(yè)價值觀和“篤行致遠,惟實勵新”的企業(yè)精神,為客戶提供高效、高質、成本可控的藥物研發(fā)和生產服務,做老百姓用得起的好藥。華益藥業(yè)熱忱期待與國內外伙伴在藥物研發(fā)、商業(yè)化代工、中歐雙報等領域開展委托或藥證共投開發(fā)合作,共同開拓國內和國際醫(yī)藥市場。


  • 25 億片(粒)

    每年的代工量

  • 100 余個

    成功研發(fā)并商業(yè)化生產的產品

  • 200 余家

    國內外知名藥企質量審計

大事記

  • 2024

    合成實驗室建設中
    高活性固體制劑車間建設中
  • 2023

    中華工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥商會第四屆理事單位
    2023中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強
    沈陽路新廠區(qū)一期制劑樓封頂

    已開啟建設合成實驗室
    已開啟建設高活性固體制劑車間

    歐盟出口達25億片

    首個國內產品進入商業(yè)化

  • 2022

    2022年9月13日當選安徽省制劑CDMO產業(yè)聯(lián)盟理事長單位
    2022中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強
    2022年度(行業(yè))領軍企業(yè)

  • 2021

    2021年10月8日華益藥業(yè)技術中心成立
    2021年6月,再次通過MHRA的遠程審計
  • 2020

     2020年7月14日第一瓶液體制劑誕生
  • 2019

    啟動建設口服液體制劑和高活性車間
  • 2018

    代工數量達16億片
  • 2016

    以0主要缺陷項通過英國MHRA的現(xiàn)場復檢
    車間擴建并通過MHRA認證,公司產能提升至30億片/年
  • 2012

     通過英國MHRA的現(xiàn)場復檢
  • 2010

    通過MHRA現(xiàn)場審計,開始承接歐盟委托研發(fā)、技術轉移、代工業(yè)務
  • 2006

    華益藥業(yè)成立,車間開工建設